Wir beraten seit 1994 Unternehmen bei der Optimierung ihrer Prozesse, und helfen bei
der Einführung von DIN EN ISO 9001 und ISO 13485 bis zur Zertifizierung, und vieles mehr
fragen sie uns was wir für sie tun können.
Leistungen:
Medizintechnik:
- Beratung zur Medizinprodukteverordnung 2017/745
- Einführung ISO 13485:2016
- Einführung EU MDR 2017/745, Medizinproduktegesetz MPG,......
- Anforderungen MDSAP
- Produktbetreuung Risikoanalyse, Produkthauptakte,...
- Beratung, Schulung zu ISO 14971
- Durchführung Klinische Bewertung
- Literaturstudien
- Prüfung Gebrauchstauglichkeit
- Produktoptimierung, Klinische Bewertung, Prüfungen, Tests,...
- Anmeldung, Zulassung, Implantate, Aktive Produkte,
- Zulassung CMDCAS Health Canada, FDA USA, Weltweite Zulassungen
- Schulung Hygiene
Allgemein:
- Unternehmensabläufe optimieren
- Mitarbeiter motivieren
- DIN EN ISO 9001
- Als Einzelbetreuung oder in Seminaren
-
EG Richtlinien Maschinenrichtlinie, EMV, CE Kennzeichnung,.....
- Einführung von Integrierten Management-Systemen (QM, UM, Arbeitssicherheit)
- Umweltmanagement
- Seminare für erfolgreiche Verkaufspraxis
Traub Qualitätsberatung Radolfzell am Bodensee Baden Württemberg
ISO 9001